התרופה S-1 איננה מאושרת כיום לשימוש בארה"ב. מאחר ו- S-1 מתפרק בגוף באופן שונה ע"י חולים ממוצא אירופאי לעומת חולים ממוצא יפני, חולים אמריקאים רבים לא יוכלו לשאת את המינונים בהם השתמשו במחקר זה.

סרטן קיבה הוא סרטן אשר יחסית לא שכיח בארה"ב ובמערב. עם זאת, ברחבי העולם זהו השני מבחינת גורמי מוות מסרטן. הוא ניתן לריפוי אם הגידול מתגלה מוקדם ומוסר כולו בניתוח. יחד עם זאת, לעיתים קרובות המחלה אינה מתגלה עד ששלחה גרורות לרקמות ואיברים אחרים. התוצאות הן גרועות עבור חולים בסרטן קיבה מתקדם שאינו ניתן להסרה בניתוח.

תרופה הידועה בשם S-1 משמשת לטיפול מהקו הראשון בסרטן הקיבה ביפן. כרגע, התרופה אינה מאושרת לשימוש בארה"ב. רופאים בארה"ב מטפלים בסרטן קיבה מתקדם בתרופה הנקראת פלואורואורסיל (fluorouracil, 5-FU). S-1 מכילה tegafur, חומר ההופך בגוף ל- 5-FU.

יתרון פוטנציאלי של S-1 על פני 5-FU הוא ש- S-1 ניתן לקחת דרך הפה, בעוד 5-FU חייב להילקח דרך הווריד. מחקר בשלב I/II הראה תוצאות מבטיחות כאשר מטופלים יפנים עם סרטן קיבה מתקדם טופלו בשילוב של S-1 ותרופה נוספת בשם ציספלאטין.

במחקר שלב III זה, 298 יפנים החולים בסרטן קיבה מתקדם הוקצו באופן רנדומלי לטיפול ב- S-1 בלבד או ב- S-1 בשילוב עם ציספלאטין. לכל החולים היו גרורות ברקמות ואיברים רחוקים. החוקר הראשי היה ד"ר Wasaburo Koizumi מביה"ס האוניברסיטאי לרפואה קיטאסאטו בעיר סגמיהרה, יפן. כותרת המחקר היתה “S-1 Plus cisplatin versus S-1 In RCT In the treatment for Stomach cancer,” או SPIRITS.

החולים במחקר SPIRITS היו במעקב במשך 3 שנים בממוצע. אלו אשר קיבלו S-1 יחד עם ציספלאטין חיו 13 חודשים (חציון), בהשוואה ל- 11 חודשים באלו אשר טופלו ב- S-1 בלבד. הטיפול המשולב גם עיכב את התקדמות המחלה יותר מאשר S-1 בלבד (6 חודשים לעומת 4 חודשים).

תופעות לוואי של הטיפול כגון אנמיה, אנורקסיה, בחילות וירידה בספירת תאי הדם הלבנים התרחשו בתכיפות גדולה יותר בקרב אלו שטופלו ב- S-1 ביחד עם ציספלאטין.

מחקרים הראו שהחומר tegafur ב- S-1 הופך בגוף ל- 5-FU מהר יותר בחולים ממוצא אירופאי מאשר בחולים ממוצא יפני. מסיבה זאת,

רוב החולים בארה"ב עלולים שלא לסבול את המינונים של S-1 בהם השתמשו במחקר SPIRITS, אמר ד"ר ג'ון ג'סופ מחטיבת

הטיפול והאבחון בסרטן ב- NCI.

מחקר מתמשך בינלאומי גדול בשלב III בשם First-Line Advanced Gastric Cancer Study, או FLAGS, משווה את היעילות של S-1 יחד עם ציספלאטין עם היעילות של 5-FU יחד עם ציספלאטין. תוצאות ראשוניות ממחקר FLAGS מצופות בתחילת 2009. כל החלטה על אישור S-1 לטיפול בחולים עם סרטן הקיבה בארה"ב תמתין לתוצאות FLAGS, אומר ד"ר ג'סופ מ- NCI.  כמו כן מציין ד"ר ג'סופ כי התרופה capecitabine, כמו S-1, זמינה בגלולה והופכת ל- 5-FU בגוף. Capecitabine, המאושרת לשימוש בארה"ב לטיפול ב- סרטן המעי הגס, סרטן שד, נחקרת כעת לטיפול בסרטן הקיבה ובסוגי סרטן אחרים.

Lancet Oncology, פורסם במרץ 2008 (ראה תקציר)
(Lancet Oncol. 2008 Mar;9(3):215-21. Epub 2008 Feb 20)