דוקסיל
דוקסיל אושר לטיפול בסרטן שחלה עיקש. דוקסיל משמש לטיפול בנשים עם סרטן השחלה אשר אינו מגיב לטיפולים כימותרפיים מבוססי פקליטקסל או פלטינום, המשמשים כיום טיפולים מן השורה הראשונה.
דוקסיל (doxorubicin HCl liposome injection)
סרטן שחלה עיקש מוגדר כמחלה המתפתחת במהלך הטיפול או במשך 6 חודשים לאחר השלמת הטיפול. הדבר מבוסס על שיעורי תגובה אובייקטיביים לגידול.
בהתווייה החדשה, דוקסיל היא התרופה הראשונה מסוג ליפוסומל ציטוטוקסי המאושרת לטיפול בגידולים מוצקים. דוקסיל אושרה לראשונה ב- 1995 לטיפול בסרקומה ע"ש קאפושי הקשורה לאיידס, בחולים עם מחלה שהתפתחה לאחר טיפול משולב קודם, או בקרב חולים אשר לא יכלו לשאת טיפולים כאלה.
תוצאות קליניות
מחקרים שהעריכו את הפעולה של דוקסיל כללו שלושה ניסויים בשלב II בקרב נשים עם סרטן שחלה עיקש או חוזר, כמו גם תוצאות ראשוניות של ניסוי רנדומלי בשלב III. החולות בניסויים בשלב II בעלות סרטן שחלה עיקש הראו שיעור תגובה של 13.8%, שהוגדר כהפחתה בגודל הגידול של לפחות 50%. שיעור תגובה זה נתמך על ידי ניתוח נתוני ביניים של ניסוי בשלב III.
תופעות לוואי
תופעות הלוואי השכיחות ביותר בניסויים הקליניים כללו ספירה מופחתת של תאי דם לבנים (neutropenia), ספירה מופחתת של תאי דם אדדומים (אנמיה), בחילות, כאבים בפה, הקאות, שלשולים ועצירות.
מנגנון פעולה
דוקסיל הוא נוסחה ליפוסומלית של דוקסורוביצין, תרופה כימותרפית הניתנת בהזרקה. דוקסיל משתמש במערכת העברה חדישה הקרויה טכנולוגיית STEALTH על מנת לסייע להתחמק מזיהוי ותפיסה על ידי המערכת החיסונית. שלא כמו ליפוסומים קונבנציונליים, ליפוסומי STEALTH מתחמקים מזיהוי והרס על ידי המערכת החיסונית, וכך הם יכולים להסתובב בגוף במשך זמן רב יותר. סבב ארוך יותר מגביר את הסיכוי שהליפוסומים והתכנים התרופתיים שלהם יגיעו למקום של הגידול.
