מחקר: החלה סקירה של התרופה לטיפול בסוכרת Actos-pioglitazone לשם קביעת הקשר האפשרי לסרטן שלפוחית השתן

מחקר: החלה סקירה של התרופה לטיפול בסוכרת Actos-pioglitazone לשם קביעת הקשר האפשרי לסרטן שלפוחית השתן

באדיבות אמיר לזימי מנהל המיזם עודכן לאחרונה 26/09/2010 08:24

התרופה Actos-pioglitazone, תרופה לטיפול בסוכרת, נבחנת כעת על ידי ה- FDA, לאחר קבלת תוצאות ניסוי ארוך טווח אשר בדק את הסיכון לסרטן שלפוחית השתן. התוצאות הראשוניות של הניסוי בן 10 השנים מבוססות על נתונים שנאספו על ידי Takeda Pharmaceuticals North America מסן דייגו.

Pioglitazone משמש ביחד עם דיאטה ופעילות גופנית לשליטה על רמת הסוכר בדם או שיפור שלה בקרב מטופלים עם סוכרת מסוג 2. כ- 20 מכל 100,000 אמריקאים בשנה מפתחים סרטן שלפוחית השתן, שיעור הנחשב גבוה יותר בקרב אנשים עם סוכרת. החומר הוא אגוניסט ל- PPAR (peroxisome proliferator-activated receptor). גם התרופה Avandia-rosiglitazone היא אגוניסט ל- PPAR.
תוצאות מוקדמות אינן מראות קשר בין חשיפה ל- Actos וסיכון לפתח סרטן בשלפוחית השתן. עם זאת, מטופלים עם החשיפה הארוכה ביותר לתרופה, כמו גם אלה המקבלים את התרופה במינון הגבוה ביותר, היו בעלי סיכון מסוים.
לדברי ה- FDA, אין עדיין מסקנה ברורה לגבי הקשר הנ"ל. כמו כן אמר ה- FDA שאין לו נתונים קליניים הקושרים Avandia לסיכון לפתח סרטן בשלפוחית השתן. האגוניסטים היחידים בשוק ל- PPAR הם Actos-pioglitazone ו- Avandia-rosiglitazone.
כל הנוטל כיום Actos ומודאג לגבי הקשר לסרטן, יפנה אל הרופא המטפל שלו, כך ממליץ ה- FDA. אין להפסיק ליטול את התרופה, אלא בהוראת הרופא.
Actos אושרה לשימוש ב- 1999 כתוספת לפעילות גופנית ודיאטה לשם שיפור רמות הסוכר בדם בקרב מבוגרים עם סוכרת מסוג 2.
Actos מיוצרת על ידי חברת Takeda, ואילו Avandia מיוצרת על ידי חברת GlaxoSmithkline.
מקור: FDA
נכתב על ידי Christian Nordqvist
פעולות מסמך