Pfizer ו- Debiopharm משתפות פעולה לפיתוח משותף של נוגדן מסוג (CP-675,206) במלנומה מתקדמת
החברות Pfizer ו- Debiopharm הכריזו היום שהם נכנסו להסכם לפיתוח משותף של ניסוי בשלב 3 של tremelimumab ((CP675,206, נוגדן אנושי חד-שבטי אנטי-CTLA4 לטיפול בחולי עם מלנומה בדרגה 4 שאינה ניתנת לניתוח. ביו-מרקר ישמש לבחירת חולים הנחשבים בעלי סיכוי להגיב ל- tremelimumab.
לפי תנאי ההסכם לשיתוף פעולה, Debiopharm תיקח אחריות לעריכת הניסוי בשלב 3 בתרופה, ואילו Pfizer תהא אחראית לשיווק הבינלאומי של התרכובת.
מלנומה, הצורה הקטלנית ביותר של סרטן העור, מופיעה מדי שנה בכ- 69,000 חולים בארה"ב, וגורמת לכ- 9000 מקרי מוות. מספר מקרי המלנומה ברחבי העולם עולה בקצב המהיר ביותר מבין כל סוגי הסרטן האחרים.
התרופה הניסויית של Pfizer, tremelimumab (CP675,206), הנמצאת כיום בשלב 2, היא נוגדן חד שבטי אנושי igG2 אשר היה בפיתוח לטיפול במלנומה מתקדמת. באפריל 2008, Pfizer הכריזה שהיא מפסיקה ניסוי קליני בשלב 3 עבור חולים עם מלנומה מתקדמת, לאחר שסקירה של נתוני ביניים אשר נערכה על ידי DSMB (Data Safety Monitoring Board) הראתה שהניסוי לא יפגין עדיפות של התרופה על פני כימותרפיה סטנדרטית. ניתוח הנתונים מניסוי זה זיהו את הביו-מרקר אשר ישמש בבחירת המשתתפים במחקר הקרוב.
"ההמשך של הפיתוח הקליני של tremelimumab עם השותפה שלנו, Debiopharm, היא הפגנה של המחויבות שלנו לרפואה אישית (personalized) עבור חולי סרטן", אמר Garry Nicholson, נשיא ומנכ"ל היחידה העסקית לסרטן של Pfizer. "Debiopharmהיא חברה מצליחה אשר הגיעה להישגים מרשימים ברחבי העולם. שותפות זו היא הזדמנות למנף את הניסיון המשולב של 2 החברות בניסיון חדשני זה".
ThierryMauvernay, סגן נשיא בכיר בקבוצת Debiopharm אמר, "Debiopharm ו- Pfizer חולקים חזון משותף של רפואה אישית לתועלת החולים ולשם שיפור היעילות של הרפואה. אנו גאים להיכנס לשותפות פיתוח משותף עם Pfizer לשם פתרון הצרכים הרפואיים של חולי המלנומה".
הפרטים הפיננסיים של הסכם שיתוף הפעולה בין Debiopharm לבין Pfizer לא נמסרו.
אודות Pfizer Oncology
PfizerOncology מחויבת לגילוי, מחקר ופיתוח אפשרויות טיפול חדשניות לשם שיפור התחזיות עבור חולי סרטן ברחבי העולם. רשימת הטיפולים שאנו מפתחים, בין החזקות ביותר בתעשייה, נחקרת תוך שימת דגש ותרגום פריצות הדרך ליישומים רפואיים עבור חולים בסוגים רבים של סרטן, כולל סרטן השד, סרטן הריאות, סרטן הערמונית, סרקומה, מלנומה וכמה סוגי סרטן הדם. ל- PfizerOncology יותר מ- 25 מולקולות קטנות וביולוגיות בפיתוח קליני, ויותר מ- 200 מחקרים קליניים.
באמצעות העבודה המשותפת עם מוסדות אקדמיים, חוקרים, קבוצות מחקר, ממשלות ושותפים אחרים, Pfizer Oncology שואפת לרפא או לטפל בסרטן באמצעות תרופות פורצות דרך, על מנת לספק את התרופה הנכונה לחולה המתאים בזמן הנכון.
