"אנו שמחים לקדם מועמד למוצר זה כל כך מהר לקליניקה, לאחר הרכישה שלנו מהשנה שעברה. ONX 0801 הינו בעל סלקטיביות גבוהה של תאי סרטן, אשר לפי האמונה שלנו, יבדיל אותו מתרופות אחרות בקבוצה זו של תרופות", אמר ד"ר Tony Coles, נשיא החברה. "אנו מצפים כי מומנטום זה בבניין מגוון התרופות שלנו יימשך, בעודנו פועלים אסטרטגית למקסם את ההזדמנויות אשר יניעו צמיחה ארוכת טווח".

תכנון הניסוי

מטרת שלב ראשון של המחקר היא להעריך את הבטיחות והפרמקוקינטיקה של ONX 0801 בקרב כ- 60 חולי סרטן עם גידולים מוצקים מתקדמים.  מחזורים של 3 עד 6 חולים יקבלו ONX 0801 עד שתיקבע הכמות הנסבלת המכסימלית. כל מטופל יקבל עירוי תוך ורידי של 3 שעות בשבוע (בימים 1, 8, 15) במחזורי טיפול בני 21 ימים.

אודות ONX 0801

ONX 0801 מיועד לפעול על ידי שילוב שתי גישות מוכחות לשיפור התוצאות עבור חולי סרטן, הכוללות קולטן בתיווך המיקוד של תאי הגידול ועיכוב של thymidylate synthase(TS), אנזים עיקרי המעורב בצמיחה וחלוקת תאים. בניסויים טרום-קליניים, ONX 0801 התמקד בתאים ממאירים overexpress את קולטן alpha-pholate, הנמצא על פני התא. ONX 0801 נבדל ממעכבי TS המשווקים כיום בשל הבחירה הסלקטיבית על ידי קולטן alpha-pholate, אשר overexpressed במספר סוגי גידולים עם צרכים משמעותיים, כולל סרטן השחלות, סרטן הריאות, סרטן השד, ו- סרטן המעי הגס. ONX 0801 התגלה במכון לחקר הסרטן בבריטניה והרשיון הבלעדי שלו הוענק ל- Onyx.

אודות Onyx Pharmaceuticals

Onyx Pharmaceuticals  היא חברה ביו-פרמצבטית המחויבת לשפר את חייהם של חולי סרטן. החברה, בשיתוף עם חברת Bayer Healthcare Pharmaceuticals, מפתחת ומשווקת את Nexavar ®, תרופה מולקולרית קטנה. Nexavar מאושרת כיום לטיפול בסרטן הכבד וכן בסרטן כליות מתקדם. בנוסף, Nexavar נחקרת במספר מחקרים מתמשכים לטיפול במגוון סוגי גידולים.

מקור
Onyx Pharmaceuticals, Inc