האיחוד האירופי (EU) אישר את התרופה 'אפיניטור' (Afinitor), מבית חברת הפארמה השוויצרית, נוברטיס אונקולוגיה, לטיפול בחולי סרטן הכליה בשלבים מתקדמים, שאינם מגיבים לטיפולים הקיימים כיום.

כ- 40% מחולי סרטן הכליה, מאובחנים בשלב מתקדם של המחלה, כלומר כאשר הגידול התפשט מחוץ לכליות.

עד אישור ה'אפיניטור', לא היה מענה טיפולי לקבוצת חולים אשר נכשלו בקו טיפול ראשוני עם מעכבי טירוזין-קינז או סבלו מתופעות לוואי קשות. עם אישור ה'אפיניטור', לראשונה, אלפי חולי סרטן הכליה בשלבים מתקדמים ברחבי אירופה, יוכלו ליהנות  מטיפול, לאחר  התקדמות המחלה.

האישור של האיחוד האירופי מבוסס על ניסוי קליני שהראה שיפור משמעותי בדחיית התקדמות המחלה בקרב חולי סרטן הכליה בשלב גרורתי. המחקר שבדק את יעילות ה'אפיניטור' מצא כי, בקרב חולים שטופלו ב'אפיניטור' חלה האטה בקצב ההתפתחות הגידול, כאשר מדובר ב- 70% הפחתה בסיכון להידרדרות המחלה, זאת בהשוואה לחולים שלא טופלו בתרופה. ה'אפיניטור' הכפילה את משך הזמן ללא התקדמות המחלה, בהשוואה לפלאצבו. יש לציין כי בחולים שנכשלו בקו טיפולי ראשון- מעכבי אנזים טירוזין- קינז-כגון:Sutent  או Sorafenib, אין מענה טיפולי נכון להיום.

בנוסף, התקדמות המחלה עוכבה בצורה משמעותית למשך 5 חודשים בקרב מחצית מהחולים שקיבלו את ה'אפיניטור'. בניגוד לחולים אשר לא טופלו ב'אפיניטור', במקרה זה התקדמות המחלה עוכבה בחודשיים בלבד.

לחולי סרטן הכליה בשלבים מתקדמים, דרכי הטיפול הן מצומצמות ביותר וקיימים מעט טיפולים אפשריים. סרטן הכליה עמיד לטיפולים סטנדרטיים -הקרנות וכימותראפיה, כאשר הטיפול ההתחלתי עבור מרבית החולים הוא הסרה כירורגית של הכליה.

יש לציין כי באם הסרטן נמצא בכליה בלבד, שיעור ההישרדות של החולים עומד על 5 שנים ב- 60% מהמקרים, אולם במידה והסרטן התפשט לחלקים נוספים בגוף, שיעור ההישרדות נמוך בהרבה.

 'אפיטור' התרופה העתידית לטיפול בסרטן

ה'אפיניטור' נחשבת כתרופה העתידית לטיפול בסרטן וזאת משום שהיא מעכבת את מסלול mTOR, שהתגלה כמסלול חשוב בשגשוג והישרדות התא הסרטני ובניית כלי הדם מסביב לגידול. הפרעה במסלול זה גורמת להיווצרות של סוגי גידולים רבים. ה'אפיניטור' מעכבת את התפתחות מסלול זה ועוצרת את ההיווצרות של התאים הסרטניים וכלי הדם שמסביב. לפיכך, מלבד ההתוויה של הטיפול בסרטן הכליה, יעילותה של ה'אפיניטור' נבדקת בימים אלו במחקרים בינלאומיים שנמצאים בשלבים מתקדמים, להתאמה לטיפולים במרבית סוגי הסרטן, כדוגמת סרטן הלימפה, סרטן השד, סרטן הקיבה, סרטן הריאות, כמו גם בשלבים ראשוניים של טוברו-סְקְלֶרוֹזִיס, מחלות תורשתיות שגורמות להיווצרות של גידולים במוח ובאיברים חיוניים אחרים.

ועדת סל התרופות מתכנסת היום לראשונה, מה דעתכם ? האם תרופת האינפיטור תאושר בארץ