מחקרים מראים שטכנולוגיה חדשה לביופסיה של מוח העצם מספקת דגימות איכותיות יותר ובפחות כאבים בהשוואה למכשירים ידניים
באדיבות Vidacare Corporation
—
עודכן לאחרונה
24/02/2011 08:05
עבור חולי סרטן רבים, ביופסיה או שאיבה של מוח עצם היא אחד הצדדים היותר מחרידים של האבחון ותוכנית הטיפולים. הגישה המסורתית להשגת מוח עצם כוללת החדרה של מחט דרך העור והעצם של החולה, והתהליך מתואר בדרך כלל כמכאיב מאוד.
מח עצם
"התוצאות מרמזות על כך ששימוש במכשיר החדש מכאיבות הרבה פחות. ויותר חשוב מכך, הגודל וסה"כ האיכות של הדגימות המושגות באמצעות המכשיר החדש מספקים יותר חומר עבור הבדיקה הפתולוגית".
מערכת Vidacare'sOnControl משנה את זה.
שלושה ניסויים קליניים נפרדים להערכת מערכת מוח העצם OnControl של חברת Vidacare, אשר הושקה מסחרית במרץ 2010, גילו שהמכשיר מפיק דגימות טובות יותר וכאבים פחותים אצל המטופלים בהשוואה למכשירים הקונבנציונליים הידניים. המחקרים הוצגו בכינוס ה- 52 של האיגוד האמריקאי להמטולוגיה באורלנדו, פלורידה בדצמבר.
הניסוי הראשון, "A New Rotary Powered Device for Bone Marrow Aspiration and Biopsy Yields Superior Specimens with Less Pain: Results of a Randomized Clinical Study" שהוצג על ידי ד"ר רונאן סוורדס, נערך בהשתתפות 50 מטופלים (25 במכשיר החדש ו- 25 במכשיר ידני), הראה:
- תהליך מהיר ב- 124% עבור המכשיר החדש בהשוואה לשיטה הידנית
- כאב מופחת באופן משמעותי במקום החדרת המחט (2.6 לעומת 4.1 בדירוג VAS מ- 1 עד 10)
- דגימה פתולוגית גדולה יותר באופן משמעותי עם נפח ממוצע של 36.8 מ"מ לעומת 15.3 מ"מ
- דגימה פתולוגית גדולה יותר באופן משמעותי עם שטח שימושי ממוצע של 25.4 מ"מ לעומת 11.9 מ"מ
- כאב מופחת באופן משמעותי במקום החדרת המחט (2.6 לעומת 4.1 בדירוג VAS מ- 1 עד 10)
- דגימה פתולוגית גדולה יותר באופן משמעותי עם נפח ממוצע של 36.8 מ"מ לעומת 15.3 מ"מ
- דגימה פתולוגית גדולה יותר באופן משמעותי עם שטח שימושי ממוצע של 25.4 מ"מ לעומת 11.9 מ"מ
"התוצאות של ניסוי קליני אקראי זה מרמזות על כך שהמכשיר החדש מניב הבדלים משמעותיים בהיבט של כאב המטופל במהלך החדרת המחט... יתרה מזאת, הגודל והאיכות של הדגימות באמצעות המכשיר החדש הם טובים יותר להערכה פתולוגית של הפרעות אונקולוגיות", סיכמו עורכי המחקר.
הניסוי השני, "Comparing Powered Bone Marrow Biopsy Procedures to Manual Bone Marrow Biopsy Procedures Using Healthy Volunteers" שהוצג על ידי ד"ר אנדרו ברנר, נערך בהשתתפות 48 מתנדבים (24 במכשיר החדש ו- 24 במכשיר ידני), הראה:
- 100% הצלחה בהפקת הדגימה לעומת 67%
- תהליך מהיר ב- 83% עבור המכשיר החדש בהשוואה לשיטה הידנית
- כאב מופחת באופן משמעותי במקום החדרת המחט (20.9 לעומת 33.3 בדירוג VAS מ- 1 עד 100)
- דגימה פתולוגית גדולה יותר באופן משמעותי עם נפח ממוצע של 49.12 מ"מ לעומת 10.76 מ"מ
- תהליך מהיר ב- 83% עבור המכשיר החדש בהשוואה לשיטה הידנית
- כאב מופחת באופן משמעותי במקום החדרת המחט (20.9 לעומת 33.3 בדירוג VAS מ- 1 עד 100)
- דגימה פתולוגית גדולה יותר באופן משמעותי עם נפח ממוצע של 49.12 מ"מ לעומת 10.76 מ"מ
"התוצאות מרמזות על כך שהמכשיר החדש מניב הבדלים משמעותיים בהיבט של סה"כ הכאב. ויותר חשוב מכך, הגודל והאיכות הטובים יותר של הדגימות המושגות על ידי המכשיר החדש מאפשרות חומר רב יותר עבור הבדיקה הפתולוגית", סיכמו עורכי הניסוי.
הניסוי השלישי, "A Multicenter Randomized Clinical Trial Comparing a Powered Bone Marrow Biopsy System and Manual Bone Marrow Biopsy Procedures", שהוצג על ידי ד"ר ג'יימס ברנסון, נערך בהשתתפות 102 מטופלים והתוצאות:
- תהליך מהיר ב- 109% עבור המכשיר החדש בהשוואה לשיטה הידנית
- יותר מטופלים עם המכשיר החדש היו משוחררים מכאבים לאחר 24 שעות מן הביופסיה (67% לעומת 33%)
- דגימה פתולוגית גדולה יותר באופן משמעותי עם נפח ממוצע של 36.8 מ"מ לעומת 20.4 מ"מ
- יותר מטופלים עם המכשיר החדש היו משוחררים מכאבים לאחר 24 שעות מן הביופסיה (67% לעומת 33%)
- דגימה פתולוגית גדולה יותר באופן משמעותי עם נפח ממוצע של 36.8 מ"מ לעומת 20.4 מ"מ
"השימוש במכשיר מקצר את התהליך ומפחית את הכאב", הדגשי העורך.
המכשיר החדש הוא החידוש המשמעותי הראשון מזה יותר מ- 50 שנה בטכנולוגיית הביופסיה של מוח העצם. המערכת הושקה מסחרית ברבעון הראשון של 2010.
