ניסוי לבדיקת תרופה ניסיונית לטיפול בסרטן לבלב מתקדם
באדיבות אמיר לזימי מנהל המיזם
—
עודכן לאחרונה
19/09/2010 12:02
המשרד לפיתוח תרופות של Cancer Research בבריטניה החל בניסוי קליני לבדיקת תרופה ניסיונית בקרב חולים בסרטן לבלב מתקדם (בשלב IV) – אחד מסוגי הסרטן הקשים לטיפול.
התרופה MK-0752 בולמת את מסלול הצמיחה של התאים ומות תאים מתוכנת של תאי הגידול.
כ- 60 חולים בסרטן לבלב מתקדם יגוייסו לשלב הראשון של הניסוי הקליני בתרופה הנקראת MK-0752 לטיפול במחלה. התרופה תינתן בשילוב עם הטיפול הסטנדרטי בסרטן לבלב מתקדם – Gemcitabine.
כבר נערכו ניסויים שבדקו את ההשפעות של התרופה כאשר היא ניתנה בפני עצמה. בניסויים אלה, התרופה נסבלה עם תופעות לוואי סבירות, כשהיא ניתנה לחולי סרטן בלוח זמנים זהה לזה שבניסוי הנוכחי.
הניסוי יבדוק תחילה את הבטיחות של התרופה ברמות נמוכות, אך המינון יעלה ככל שימשיך הניסוי, עד להשגת רמת המינון המתאימה. ברגע שתוגדר רמת המינון הרצויה, השלב השני של הניסוי יהא לבדוק את היעילות של התרופה בטיפול בסרטן הלבלב.
התרופה MK-0752 מסופקת על ידי חברת התרופות Merck, בשיתוף פעולה עם המשרד לפיתוח תרופות של Cancer-Research בבריטניה, על מנת לנסות את התרופה על חולים בסרטן הלבלב.
בכל שנה כ- 7800 אנשים מאובחנים עם סרטן הלבלב בבריטניה – כ- 21 איש בכל יום. שיעור ההישרדות לשנה אחת במחלה יותר מאשר הכפיל את עצמו מאז שנות ה- 70, אך הוא עדיין נמוך מאוד – כ- 16% שורדים מעבר לשנה אחת. בנוסף, רק כ- 3% שורדים את המחלה במשך 5 שנים או יותר.
פרופ' דנקן ג'ודרל, החוקר הראשי במכון המחקר בקיימברידג' של Cancer Research UK אמר: "אנו מצפים לתוצאות בעניין רב מאחר ויש כיום חלופות טיפול מעטות עבור אנשים עם סרטן לבלב מתקדם. לרוע המזל, אצל רוב החולים בסרטן הלבלב, המחלה היא במצב מתקדם עד שהם מפתחים תסמינים והמחלה מאובחנת".
התרופה MK-0752 פועלת באמצעות בלימה של האנזימים הדרושים לשם צמיחת התאים במסלול איתות הנקרא Notch, אשר יש לו תפקיד חשוב בהישרדות של התא ותנועתו. בלימת מסלול איתות זה יכול לגרום לתא להורות לעצמו להיהרס.
נייג'ל בלקבורן, מנהל פיתוח תרופות במשרד לפיתוח תרופות של Cancer Research UK, אמר: "ניסוי זה מהווה צעד מבטיח לקראת גילוי טיפולים חדשים לחולי סרטן הלבלב, שהם כה נחוצים".
"אנו משקיעים מאמצים רבים במחקר סרטן הלבלב, כולל בפיתוח טיפולי חיסון וחיפוש דרכים חדשות לאיתור המחלה בשלב מוקדם, כך שאפשר יהיה לטפל בה באופן יעיל ככל האפשר".
הערות
שם הניסוי: A Cancer Research UK Phase I/IIa Trial of an Oral Notch Inhibitor (MK 0752) in Combination with Gemcitabine in Patients with Stage IV Pancreatic Cancer
העלאת המינון בניסוי תיעשה על ידי שימוש בתכנון Bayesian אשר הומצא על ידי פרופסור ג'ון ווייטהד, ד"ר תומס ג'קי וד"ר הלנה ת'יגסן מן היחידה למחקר סטטיסטי רפואי ופרמצבטי באוניברסיטת לנקסטר.
התרופה MK-0752 בולמת את מסלול האיתות Notch, באופן אשר יכול לגרום להפסקת הצמיחה של התאים ומות תאים מתוכנת של תאי הגידול.
התרופה מיוצרת על ידי חברת Merck & Co.
Gemcitabine: זהו נוקלאוסיד אנלוגי המאושר לטיפול בסרטן לבלב מתקדם (וגידולים מוצרים אחרים). משווק על ידי Eli-Lilly בשם Gemzar.
מקור: Cancer Research UK
