'גליבק' קיבלה את אישור משרד הבריאות

'גליבק' קיבלה את אישור משרד הבריאות

באדיבות אמיר לזימי מנהל המיזם עודכן לאחרונה 24/02/2010 09:19

'גליבק' אושרה ונרשמה על ידי משרד הבריאות כטיפול משלים (אדג'ובנטי) עבור חולי סרטן במערכת העיכול מסוג GIST, שעברו ניתוח להסרת הגידול ואינם גרורתיים.האישור ניתן בעקבות מחקר חדש שהציג תוצאות מרשימות לפיהן טיפול ב'גליבק' לאחר ניתוח בקרב חולי סרטן ה- GIST, הפחית את הסיכון להישנות המחלה ב- 89%

האישור של 'גליבק' לטיפול בחולי סרטן ה- GIST שעברו ניתוח להוצאת הגידול ושטרם הגיעו למצב גרורתי, משמעותו כי, לראשונה קיים בישראל טיפול עבור החולים המתמודדים עם מחלה קטלנית המסכנת את חייהם, שיש בכוחו להפחית בצורה משמעותית את הסיכון של סרטן הGIST- לחזור לאחר הניתוח. התוויה זו של ה'גליבק' הופכת את סרטן ה-GIST  למחלה כרונית ברת-טיפול, שאפשר להתמודד איתה לאורך שנים ולשמור על איכות חיים גבוהה.

בישראל שיעור חולי סרטן ה-GIST הינו 3% מכלל חולי הסרקומות, כאשר כמות חולי הגיסט נאמדת על כ- 160-300 חולים (כולל חולים שלא אותרו ועדין בחיים. מידי שנה מתגלים בארץ כעשרים מקרים חדשים של סרטן מסוג זה.

בניגוד לגידולים סרטניים במערכת העיכול, ששכיחותם גבוהה, סרטן ה-GIST נדיר יחסית. ה-GIST ידוע כסרטן מסכן חיים, התוקף את מערכת העיכול ופוגע בה, כמו סרטן מעי "רגיל", המכונה בשם סרקומה. הייחוד של קבוצת גידולים זו, הוא שהיא עמידה כמעט באופן מוחלט להקרנות וכימותרפיה – טיפולים שהוכחו כיעילים מול מרבית סוגי הסרטן האחרים.

אישור משרד הבריאות מבוסס על ממצאי מחקר שהתפרסם  והציג תוצאות מרשימות לפיהן בחולי סרטן ה-GIST שטופלו ב'גליבק' כטיפול משלים במשך שנה לאחר הניתוח , פחת הסיכון להישנות המחלה ב- 89% אחוזים(Relative risk reduction). תוצאות המחקר הראו כי בקרב 98% מהחולים שקיבלו 'גליבק' לאחר ניתוח במשך שנה, הגידול לא חזר, זאת בהשוואה לאחוזים נמוכים הרבה יותר של דחיית הישנות המחלה בקרב החולים שלא קיבלו טיפול (קבוצת פלאצבו). מניתוח תוצאות המחקר עולה כי, ה'גליבק' הפחית את הסיכון להישנות המחלה ב- 16% (הפחתה אבסולוטית), זאת בהשוואה לקבוצת חולים שלא קיבלו טיפול.

 

גליבק מאושרת כיום ביותר מ-90 מדינות, כולל ארה"ב, האיחוד האירופי ויפן לטיפול בכל השלבים של לויקמיה מילואידית כרונית עם נוכחות של כרומוזום פילדלפיה ( Ph חיובי). כמו כן, מאושרת התרופה בארה"ב, האיחוד האירופי ומדינות נוספות לטיפול בחולי סרטן מערכת העיכול מסוג GIST שלא ניתן לנתחם או חולים במצב גרורתי. בישראל 'גליבק' נמצא בסל התרופות עבור חולי GIST עם גרורות ועבור חולים בלתי נתיחים.

כיום, בארה"ב ובאיחוד האירופי מאושר ה'גליבק' גם כטיפול משלים עבור חולים מבוגרים שעברו ניתוח להסרת הגידול ושטרם הגיעו למצב גרורתי.

פעולות מסמך