תהליך מעקב מרוכז מזרז במידה ניכרת את האישור של ניסויים קליניים בנושא סרטן בארה"ב
מחקר חדש מראה כי ועידת העיון המוסדית המרכזית (CIRB) לניסויים קליניים בסרטן שהוקמה על ידי ה- National Cancer Institute (NCI) ב- 2001 עוזרת להתחיל ניסויים מהר יותר (יותר מחודש מהר יותר בממוצע) וכך מזרזת את הזמן שעובר מהרעיון ועד להשלמת המחקרים החשובים.
מחקר זה של ה- CIRB בוצע על ידי מדענים ממערכת הבריאות של פאלו אלטו (PAHCS) ובית הספר לרפואה באוניברסיטת סטנפורד, עם העזרה של ה- NCI. המחקר הופיע באינטרנט ב - Journal of Clinical Oncology.
ב- 40 שנה האחרונות מעל 1,700 מכונים בארה"ב רשמו עד 20,000 מטופלים בשנה במחקרים קליניים שלב III שתואמו על ידי ה- NCI והשתמשו ב- IRB שונים לעקוב אחר המטופלים המעורבים במחקר. תקנות פדרליות דורשות שרוב הניסויים הקליניים הממומנים על ידי ה- NIH יהיו מפוקחים על ידי IRB.
קביעה האם טיפול חדש הוא בטוח יותר ואפקטיבי יותר מאשר טיפולים קיימים בעזרת ניסויים קליניים הינה תהליך ארוך שיכול לקחת עד 10 שנים ולעלות יותר ממיליארד דולאר במקרים מסויימים. חוקרים רבים התלוננו שהדרישות האדמיניסטרטיביות, כולל הפיקוח של ה- IRB, מעכבות את השחרור של טיפולים חדשים. פתרון אחד שהוצע על ידי ה- NCI היה ליצור CIRB כדי לבצע מעקב IRB של מחקרים אונקולוגיים גדולים רבי מרכז.
המחקר בדק האם השימוש ב- CIRB של NCI קושר לפחות מאמצים, זמן ועלות בעיבוד ניסויי שלב III אונקולוגים של מבוגרים, שהם סטנדרט הזהב של המחקרים כדי לקבוע האם טיפול הופך להיות סטנדרט חדש לטיפול. טיפולים משלבים מוקדמים (I ו- II) ומחקרים ברפואת ילדים לא נכללו בניתוח בגלל הדרישה הנמוכה יותר להרשמה.
אתרי מחקרים קליניים שלא רשומים ב- CIRB צריכים שה- IRB המקומי שלהם יערוך ועידת עיון מלאה כפי שהם עושים בכל מחקר. האתרים שרשומים ב- CIRB קובעים שה- IRB המקומי שלהם יערוך ועידת עיון בה הדרישה היא שרק יושב הראש של ה- IRB המקומי או מישהו מטעמו יסמן את קבלת ועידת העיון של ה- CIRB.
כדי לקבוע האם ה- CIRB השיג את היעילויות להם קיווה, החוקרים השוו בין הועידות באתרים הקשורים ל- NCI CIRB לבין ועידות באתרים שלא קשורים, שהשתמשו ב- IRB המקומיים שלהם. צוות המחקר האונקולוגי וצוות ה- IRB נחקרו כדי להבין אם קיימים הבדלים במאמצים, בתזמון ובעלויות של ועידת הניסוי הקליני. קשר ל- CIRB קושר עם ועידה מקומית מהירה יותר (כ- 34 ימים) וכשש שעות פחות של מאמצי צוות החוקרים. נותני חסות רבים של מחקרים קליניים מעדיפים מעקבים מהירים וקלים יותר לחיזוי ולעיתים קרובות משלמים ל- IRB מרכזיים מסחריים כדי לבצע את המעקבים.
קשר עם ה- CIRB של NCI גם קושר עם חיסכון של 717$ לכל מעקב ראשוני, מתוכם כחצי קושרו עם חיסכון זמן לצוות המחקר והשארית קושרה עם חיסכון עבור צוות ה- IRB. באופן כללי לתכנית היתה עלות נטו של 55,000% לחודש עבור ה- NCI, אך ה- CIRB יכלו לחסוך עלויות אם יותר אתרים היו משתמשים ב- CIRB. מעבר לכך, הערכת העלות נטו הזאת לא כוללת את היתרונוות של להביא טיפולי סרטן חדשים לשוק מהר יותר.



