ניווט
 

תאלומיד או בשמה השני תלידומיד

תאלומיד (Thalomid) משמשת כתרופה חזקה במספר מחלות ובשילוב עם טיפולי כימותרפיה. להלן מידע חשוב בנוגע לתאלומיד. לפרטים, פנה אל הרופא שלך.

למה משמש תאלומיד?

תאלומיד (או תלידומיד thalidomide) משמש לטיפול ב:

  • הסתבכות דלקתית של צרעת מסוג ENL (erythema nodosum leprosum). כאשר יש דלקת של העצבים בנוסף לפצעים בעור, תאלומיד אינו צריך לשמש בטיפול התרופתי היחיד.
  • מיאלומה נפוצה שאובחנה לאחרונה בשילוב עם תרופה הנקראת דקסאמטזון (dexamethasone).
אזהרות חשובות בנוגע לתאלומיד

תאלומיד (תאלידומיד) גורמת לפגמים מולדים קשים. אפילו מנה אחת של תאלומיד יכולה לגרום לפגמים מולדים קשים או ללידת תינוק מת. הפגמים המולדים כוללים תינוקות ללא ידיים או רגליים, ידיים או רגליים קצרות מן הרגיל, ועצמות חסרות. הסיכון החמור ביותר הוא בחודשים 1-2 של ההריון, לפני שהאישה יודעת שהיא בהריון. לעולם אל תקחי תאלומיד אם את בהריון או מנסה להיכנס להריון, או אם אתה מנסה להכניס מישהי להריון. גברים ונשים חייבים להביע את הסכמתם בכתב לפני הטיפול בתאלומיד.   

עבור נשים:

כאשר אין טיפול מתאים אחר באישה בגיל הפריות, היא חייבת להביע הסכמה בכתב שהיא מבינה שעליה לנקוט פעולות על מנת להימנע מהריון. פעולות אלה כוללות:

  • לא לקיים יחסי מין החל מ- 4 שבועות לפני תחילת הטיפול בתאלומיד ועד ל- 4 שבועות לאחר לקיחת המנה האחרונה של התרופה; או – להשתמש בשתי שיטות של מניעת הריון. אף שיטה של מניעת הריון אינה מהימנה לחלוטין, אלא אם לא מקיימים יחסי מין כלל. שיטה אחת למניעת הריון חייבת להיות יעילה ביותר, כגון התקן תוך-רחמי, או גלולות למניעת הריון, או קשירת החצוצרות, והשיטה השנייה חייבת להיות יעילה, כגון שימוש בקונדום או דיאפרגמה. יש להתחיל בכל השיטות למניעת הריון 4 שבועות לפני תחילת השימוש בתרופה ולהמשיך עד 4 שבועות לאחר גמר המנה האחרונה.  

את חייבת לנקוט בצעדים אלה גם אם יש לך היסטוריה של חוסר פוריות, אלא אם כן הרחם שלך נכרת בניתוח או שהפסקת לקבל מחזור במשך יותר מ- 24 חודשים.

את חייבת לעבור בדיקת הריון תוך 24 שעות לפני תחילת הטיפול. הרופא שלך חייב לראות תוצאה שלילית של בדיקת הריון לפני שהוא רושם לך את התרופה. את חייבת לעבור בדיקת הריון נוספת פעם בשבוע במהלך החודש הראשון של לקיחת התרופה ופעם בחודש למשך יתר הטיפול, במידה והמחזור שלך סדיר. נשים שהמחזור שלהן לא סדיר חייבות לעבור בדיקת הריון פעם בשבועיים.  

במידה ולא קיבלת מחזור או יש לך דימום לא נורמלי במהלך נטילת התרופה, צרי קשר מיידי עם הרופא.

יש תרופות היכולות לגרוע מן היעילות של גלולות למניעת הריון. זה כולל מספר תרופות נגד איידס, תרופות אנטי-פטרייתיות griseofulvin, תרופות נגד התקפים phenytoin, תרופה נגד שחפת rifampin, ותרופה לטיפול באפילפסיה carbamazepine. אם את מטופלת באחת מתרופות אלה, עלייך להשתמש בשתי שיטות של מניעת הריון שאף אחת מהן אינה גלולות למניעת הריון, או לא לקיים יחסי מין כלל. 

עבור גברים:

מאחר ותרופת התאלומיד נמצאת בזרע, אתה חייב להביע הסכמה להשתמש בקונדום כאשר אתה מקיים יחסי מין עם אישה בגיל הפוריות, גם אם עברת ניתוח לכריתת צינורית הזרע עליך להשתמש בקונדום כאמצעי מניעה.

עבור כל החולים:

הרופא יספר לך אודות הסיכונים וכמו כן תקבל מידע בכתב ותוכל לראות סרטון בוידיאו. ואז תתבקש לחתום על טופס האומר שאתה מבין את הסיכונים והפעולות עליך לנקוט על מנת להימנע מסיכונים אלה.

תידרש למסור את שימך וכתובתך למרשם ארצי של חולים הנוטלים תאלומיד, כך שאפשר יהיה לעקוב אחר תופעות הלוואי.

עבור חולה מתחת לגיל 18, הורה או אפוטרופוס חייב לקרוא את המידע ולחתום על כתב ההסכמה.

השימוש בתאלומיד ב- מיאלומה נפוצה גורם לסיכון מוגבר להיווצרות קרישי דם, כמו טרומבוזה ורידית עמוקה ותסחיף ריאתי. סיכון זה גדל באופן משמעותי כאשר תאלומיד הוא בשימוש בשילוב עם תרופות כימותרפיה אחרות, כולל דקסאמתאזון (dexamethasone). מומלץ לחולים ולרופאים לעקוב אחר סימנים של קרישי דם. עליך ליצור קשר עם הרופא במקרים של קוצר נשימה, כאבים בחזה או נפיחות ביד או ברגל.  

אמצעי זהירות כלליים בעת השימוש בתיאלומיד:
  • תאלומיד גורמת לפגמים מולדים קשים.
  • לעולם אל תחלוק את התרופה עם מישהו אחר. אתה חייב לקחת אותה כפי שהורה הרופא.
  • תאלומיד יכולה לגרום לנזקים משמעותיים בעצבים (נוירופתיה היקפית – peripheral neuropathy) היכולים להיות קבועים. הרופא יבדוק אותך בקביעות לגילוי סימנים של מצב זה. אם יש לך תחושה של עקצוץ, הרדמה, כאב או צריבה בידיים או ברגליים, דווח מיידית לרופא.
  • תאלומיד גורם לישנוניות. הימנע ממצבים בהם זו יכולה להיות בעיה. לדוגמא, נהיגה במכונית או הפעלת מכונות מורכבות. אל תיקח תרופות נוספות היכולות לגרום לישנוניות אלא בהוראת הרופא.  
  • תאלומיד יכול לגרום לשינויים מהירים בלחץ הדם כאשר אתה מתרומם, וזה עלול לגרום לסחרחורות, חולשה או תחושה של עילפון. אם שכבת או ישבת, המתן בישיבה במשך מספר דקות על שפת המיטה או הכיסא לפני שאתה מתרומם. 
  • לאנשים מסוימים יש תגובה אלרגית לתאלומיד. אם יש לך פריחה, חום, דפיקות לב מואצות, או לחץ דם נמוך במיוחד, התקשר אל הרופא מיידית.
  • תאלומיד יכולה לגרום לירידה בספירת כדוריות הדם הלבנות. הרופא יבדוק זאת באופן שוטף בזמן לקיחת התרופה.  

מה עלי לספר לרופא?

תרופות מסוימות גורמות לתחושת נמנום. תאלומיד מגבירה בדרך כלל השפעה זאת בתרופות אחרות, כולל ברביטוראט (barbiturates), כלופרומאזין (chlorpromazine, תרופת הרגעה) ו- רסרפין (reserpine, תרופה נגד לחץ דם גבוה), כמו גם באלכוהול. חלק מן התרופות גורמות לנוירופתיה היקפית (ישנוניות, עקצוצים או כאב וכן דלקת של העצבים), היכולים להיות תופעות לוואי של תאלומיד. כל אחת מתרופות אלו צריכות להילקח בזהירות. עבור על כל התרופות שאתה לוקח עם הרופא, כולל תרופות ללא מרשם רופא.

לנשים אסור להיכנס להריון בזמן נטילת תאלומיד. גברים צריכים להימנע מלהכניס להריון כשהם נוטלים את התרופה. אפילו מנה אחת של התרופה בחודש הראשון של ההריון יכולה לגרום לפגמים מולדים או מוות של התינוק או העובר. בשל תופעות הלוואי על תינוקות, אסור גם להיניק כשאת נוטלת את התרופה.

מהן תופעות הלוואי האפשריות של תאלומיד? (זו אינה הרשימה המלאה. הרופא יכול למסור לך מידע שלם על תופעות הלוואי).  

תופעות הלוואי החמורות ביותר הם פגמים מולדים בתינוקות.
ישנו חשש שתאלומיד עלול לגרום להגברת העומס הנגיפי (viral load) בחולים נשאי איידס (HIV+).
דיווחים של חולים לאחר שתאלומיד אושר לשימוש:

התקפים,כולל עוויתות אפילפטיות, דווחו מאז התרופה אושרה לשימוש. רוב החולים סבלו מהפרעות אשר הפכו אותם למועדים יותר להתקפים כנ"ל, ולא ידוע האם לתאלומיד יש השפעה הגורמת להתקפים. במהלך הטיפול בתאלומיד, חולים בעלי היסטוריה של התקפים או בעלי גורמי סיכון אחרים להתפתחות של התקפים, צריכים להיבדק באופן שוטף לאיתור שינויים קליניים היכולים לגרום להתקפים.

פעולות מסמך