מחקר : ניתן לוותר על הקרנות בחולים מבוגרים בלימפומה שאינה הודג'קין, בעלי פרוגנוזה טובה

לפי הסטנדרטים הקיימים, יש לתת הקרנות, בנוסף לכימותרפיה, לטיפול בלימפומה שאינה הודג'קין מקומית אגרסיבית בשלב מוקדם. אך בניסוי זה, כימותרפיה לבדה היתה יעילה באותה מידה בקידום ההישרדות בחולים בני למעלה מ- 60, מה שמרמז שחולים כאלה יכולים להימנע מהרעילות הנוספת הכרוכה בהקרנות.

מחקר : ניתן לוותר על הקרנות בחולים מבוגרים בלימפומה שאינה הודג'קין, בעלי פרוגנוזה טובה

מחקר חדש בסרטן מסוג שאינו לימפומה

רקע

כאשר חולים המאובחנים בלימפומה שאינה הודג'קין אגרסיבית נמצאים בשלבים I ו- II, יש להם פרוגנוזה די טובה, עם 5 שנות הישרדות בסיכוי שמעל 70%. במשך יותר מ- 30 שנה, שילוב של כימותרפיה וציקלופוספמיד, דוקסורובין, וינקריסטין ופרדניסון (CHOP) היה הטיפול הסטנדרטי.

הניסוי המתואר כאן, הידוע בשם GELA NHL 93-4, היה אחד מארבעה ניסויים קליניים עיקריים שנערכו בשנות ה- 90 על מנת לענות על שאלות אודות אופן הטיפול בלימפומה אגרסיבית מקומית: האם להמשיך ב- CHOP יחד עם הקרנות, ומה מספר המחזורים המיטבי של CHOP.  

המחקר

במחקר בשלב IIIGELA NHL 93-4 – היו מעורבים 576 חולים חדשים שאובחנה אצלם לימפומה אגרסיבית בשלב ראשוני שלא התפשטה (מקומית). הם נאספו למחקר בין מרץ 1993 ויוני 2002 מ- 65 מרכזים שונים, במיוחד בצרפת ובלגיה. כולם היו בני יותר מ- 60 שנה והחציון של גילם היה 68. החולים הוקצו רנדומלית לאחת משתי קבוצות: 229 קיבלו ארבעה מחזורים בני 21 ימים של CHOP; אלו שהגיבו ל- CHOP קיבלו אז הקרנות שכוונו למקום של המחלה. 277 החולים הנותרים קיבלו רק ארבעה מחזורים של CHOP.

המחקר נערך על ידי Group d’Études de Lymphomes de l’Adulte (GELA). החוקר הראשי היה ד"ר כריסטוף בונה מהמרכז הרפואי האוניברסיטאי בליאז', בלגיה.   

תוצאות

חודש לאחר השלמת הטיפול, לרוב החולים בשתי הקבוצות נעלמו כל הסימנים למחלה. גם לאחר 7 שנים בממוצע, לא היה הבדל בין שתי הקבוצות במונחי התפתחות המחלה (הישרדות ללא אירועים) או הישרדות כללית.

באופן ספציפי, ל- 79 חולים שהיו בקבוצה שקיבלה כימותרפיה בלבד היתה נסיגה במחלה, שפירושו 61% סיכוי להישרדות של 5 שנים ללא אירוע. מאלו אשר קיבלו גם הקרנות, ל- 66 היתה נסיגה, שפירושו 64% סיכוי כנ"ל. סה"כ סיכוי להישרדות של 5 שנים ללא אירוע בין מקבלי כימותרפיה בלבד היה 72%, ובקרב הקבוצה השנייה השיעור היה 68% - הבדל שאינו מובהק סטטיסטית.  

מגבלות

המחקר נערך בקרב חולים מבוגרים שהיו בעלי מאפייני תוצאות טובות, וייתכן שהוא לא ישים לגבי חולים בעלי גורמי סיכון רבים יותר, או בחולים צעירים יותר בעלי סוג זהה של לימפומה אגרסיבית, אומר ד"ר ווינדהאם ווילסון, ראש מחלקת לימפומה במרכז המחקר של המכון הלאומי האמריקאי לסרטן.

מגבלה משמעותית יותר של מחקר זה היא שמעט חולים כיום היו מטופלים ב- CHOP רגיל, שכן הנוגדן החד-שבטי ריטוקסימאב (Rituxan®) התגלה כתוספת יעילה (הנקרא R-CHOP) בטיפול במספר סוגי לימפומה.

הערות

בהתבסס על תוצאות מחקר זה ומחקרים נוספים, חוקרי GELA כתבו שהקבוצה שלהם קיבלה החלטה "לזנוח טיפולים בהקרנות כטיפול של הקו-הראשון בלימפומה אגרסיבית מקומית." קיים נטייה דומה לטיפול בארה"ב, הוסיף ווילסון ואמר "אני לא מאמין שנדרש טיפול בהקרנות בחולים במחלה בשלב I."

עם זאת, זה אינו אומר שלהקרנות אין תפקיד בטיפול מקומי של כמה סוגי לימפומה, כותבים ד"ר אנדריאה ק. נג, וד"ר פיטר מ. מאוך ממכון הסרטן דנה-פרבר בהרווארד, במאמר מלווה; רק שמחקרים קליניים אחרים המשתמשים בכימותרפיה חדישה יותר כמו R-CHOP ובטכניקות ההקרנות החדישות ביותר, חייבים להיערך על מנת לחקור נושא זה.  

מקור הכתבה

Journal of Clinical Oncology, published online January 16, 2007; in print March 1, 2007 (see the journal abstract). (J Clin Oncol. 2007 Jan 16; [Epub ahead of print])

פעולות מסמך