הרצפטין - (Herceptin® Trastuzumab)
הרצפטין
- מהו הרצפטין? כיצד הוא פועל?
הרצפטין (trastuzumab) הינו נוגדן חד שבטי (מונוקלוני). נוגדנים הם חומרים שמייצר הגוף על מנת להילחם בזיהומים או חומרים זרים אחרים. נוגדנים חד שבטיים מיוצרים במעבדה, וחלק מהם מתוכננים לתקוף תאי סרטן מסוימים.
הרצפטין מכוון נגד תאים סרטניים אשר מייצרים כמות גדולה של חלבון הנקרא HER-2 או erb B2, המצוי על פני השטח של כמה תאי סרטן. הרצפטין נצמד לתאי הסרטן HER-2 החיוביים ומאט או עוצר את צמיחת התאים. הרצפטין משמש רק לטיפול בסרטן השד שהינו HER-2 חיובי. סוגי סרטן HER-2 חיוביים מייצרים עודף של חלבון HER-2 או שיש לו עותקים רבים של גן Her-2.
כ- 20 עד 30 אחוז ממקרי סרטן השד מייצרים עודף של HER-2. גידולים אלה נוטים לגדול מהר יותר ובדרך כלל הם נוטים לחזור, בהשוואה לגידולים אשר לא מייצרים עודף HER-2.
- כיצד גידולים נבדקים ל- HER–2 ?
כמות חלבון ה- HER-2 בגידול נמדד במעבדה באמצעות שימוש בבדיקה הנקראת ניתוח אימונוהיטוכמיקלי (immunohistochemical) או IHC. תוצאות הבדיקה נמדדות בסקאלה בין 0 (שלילי) ל- 3+ (חיובי חזק). חולים בעלי גידולים ברמה 3+ בבדיקת IHC לא יכולים להפיק תועלת מן הטיפול. חולים עם גידולים ברמה 2+ עוברים בדרך כלל בדיקה נוספת, הנקראת הכלאת פלואורסנס במקומה הטבעי (FISH), לקביעה האם הגידול הינו HER-2 חיובי. בדיקת FISH מודדת את מספר העותקים של הגן. גידולים עם מספר גדול של עותקי גן ה- HER-2 נחשבים חיוביים.
- כיצד משתמשים בהרצפטין לטיפול בסרטן?
הרצפטין אושר על ידי ה- FDA לטיפול בסרן שד מתסטטי (סרטן שד אשר התפשט לחלקים נוספים של הגוף) שהוא חיובי ל- HER-2. ה- FDA אישר את ההרצפטין לאחר ניסויים קליניים בנשים שסרטן השד המתסטטי שלהן ייצר כמויות גדולות של HER-2 והראו שהרצפטין בטוח ויעיל.
ב- 2005, התוצאות של ארבעה ניסויים קליניים הראו שהרצפטין יעיל גם לטיפול בסרטן שד בשלב מוקדם אשר מייצר כמויות גדולות של HER-2. בכל ארבעת הניסויים, נשים אשר קיבלו הרצפטין וכימותרפיה חיו יותר והיו בעלות סיכוי נמוך יותר משמעותית לסרטן חוזר, מאשר חולות אשר קיבלו כימותרפיה בלבד.
- כיצד ניתן הרצפטין? מהן תופעות הלוואי?
הרצפטין ניתן בעירוי (שיטה להחדרת נוזלים, כולל תרופות, למחזור הדם). המנה הראשונה של הרצפטין ניתנת בדרך כלל לאורך 90 דקות, ורופא או אחות משגיחים על החולה לגילוי תופעות לוואי. במידה והחולה מקבל היטב מינון זה, כמויות קטנות יותר ניתנות למשך כ- 30 דקות.
תופעות לוואי נפוצות כוללות חום ו/או צמרמורות. תופעות לוואי נוספות כוללות כאבים, חולשה, בחילות, הקאות, שלשולים, כאבי ראש, קשיים בנשימה ופריחות בעור. תופעות לוואי אלו נעשות חמורות פחות לאחר הטיפול הראשון בהרצפטין.
חולים המקבלים הרצפטין בשילוב עם כימותרפיה יכולים לסבול מתופעות לוואי שונות מאלו של חולים המקבלים הרצפטין בלבד. לדוגמא, אנמיה (מצב בו מספר כדוריות הדם האדומות הוא מתחת לנורמה) וזיהום, במיוחד זיהום קל בדרכי הנשימה העליונות, הם נפוצים יותר בקרב חולים המקבלים הרצפטין בשילוב עם כימותרפיה, בהשוואה לאלו המקבלים הרצפטין בלבד. חולים צריכים להיוועץ ברופאיהם לגבי דאגות בנוגע לתופעות לוואי. הרופא יכול להמליץ על דרכים להקל על תופעות הלוואי.
- האם הרצפטין יכול לגרום לתופעות לוואי חמורות?
התשובה חיובית. הרצפטין יכול לגרום לנזק בשריר הלב, שיכול לגרום לאי-ספיקת לב, שהוא מצב חמור שבו הלב מפסיק להזרים מספיק דם לגוף. התסמינים של אי-ספיקת לב כוללים קוצר נשימה, קשיים בנשימה, ונפיחות ברגליים או בגפיים התחתונות.
הרצפטין יכול להשפיע גם על הריאות, ולגרום לבעיות נשימה חמורות ומסכנות חיים הדורשות טיפול רפואי מיידי.
בנוסף, הרצפטין יכול לגרום לתגובות של רגישות יתר (אלרגיה) שיכולות להיות חמורות או מסכנות חיים. תסמינים לתגובות אלו יכולים לכלול צניחה בלחץ הדם, קוצר נשימה, פריחות בעור, ונשימה כבדה. רוב החולים החווים תגובות כאלה מפתחים אותן בזמן מתן הטיפול או בתוך 24 שעות לאחר מכן.
בשל תופעות לוואי מסכנות חיים אלה, רופאים בודקים היטב את מצב הלב והריאות של החולים לפני טיפול. רופאים ואחיות גם מנטרים את מצב החולים בזמן הטיפול. חולים המפתחים בעיות כלשהן במהלך הטיפול או אחריו, חייבים לדווח לרופא מיידית.
באדיבות National Cancer Institute
